La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) exigió este lunes 9 de noviembre de 2026 incorporar advertencias en los medicamentos GLP-1 por un posible aumento del riesgo de una enfermedad ocular infrecuente que puede causar pérdida permanente de visión.
La disposición alcanza a esta clase de tratamientos utilizados contra la diabetes tipo 2 y la obesidad, entre ellos Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound. La información deberá figurar en el apartado de advertencias y precauciones del etiquetado.
La afección se denomina neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida como NAION por sus siglas en inglés. Está relacionada con una reducción del flujo sanguíneo hacia la parte anterior del nervio óptico.
Evaluación detectó un riesgo potencial
La agencia analizó 126 ensayos clínicos con 134.253 pacientes. Encontró una incidencia de 6,4 casos por cada 100.000 personas-año entre quienes recibieron GLP-1, frente a 3,8 en los grupos comparadores. La FDA describió el hallazgo como un riesgo potencial y señaló que no identificó un mecanismo explicativo en los estudios animales.
Síntomas requieren atención inmediata
Entre los síntomas figuran la disminución repentina e indolora de la visión de un ojo, zonas borrosas, puntos ciegos, visión en túnel y alteraciones en la percepción de colores. Algunas personas pueden advertir estos cambios al despertar.
La FDA pidió contactar inmediatamente a un profesional sanitario ante cualquiera de estas manifestaciones. Si existe sospecha de NAION, recomendó una evaluación oftalmológica oportuna para establecer el diagnóstico y orientar las decisiones sobre el tratamiento.
La diabetes, hipertensión, apnea del sueño, anemia, enfermedad renal y tabaquismo figuran entre los factores de riesgo. Haber sufrido un episodio en un ojo también aumenta la posibilidad de afectación del otro.
Para quienes desarrollen esta condición, la agencia indicó que deben conversar con su médico sobre continuar o suspender el medicamento, considerando los beneficios y riesgos individuales de la terapia en cada caso particular.
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