Para respaldar el uso contra Covid-19 del fármaco
Comercializado por Roche Registration GmbH, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4,116 adultos, hospitalizados en estado grave. Que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica. Y, tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre (síntoma de inflamación). En general, el 31% de los pacientes tratados con RoActemra más el tratamiento estándar (621 de 2,022) murieron dentro de los 28 días de tratamiento en comparación con el 35% de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar solo (729 de 2,094)”, señala la agencia. Además, el 57% de los pacientes (1,150 de 2,022) que recibieron RoActemra pudieron salir del hospital en 28 días en comparación con el 50% de los pacientes (1,044 de 2,094) que recibieron solo el tratamiento estándar.El uso de RoActemra
Las conclusiones alcanzadas por el CHMP se envía ahora a la Comisión Europea. Que es quien tiene la última palabra, a la hora de emitir una decisión final. Legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
El uso de RoActemra, ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada. A grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica, en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
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