Alerta en Europa: AEMPS retira 11 tintas de tatuaje Goldeneye por incumplir el Reglamento (UE) 2020/2081. Contienen caprililglicol y pigmento CI 11741 en concentraciones peligrosas, hasta 16%.
La Agencia Española de Medicamentos (AEMPS) retiró 11 tintas de tatuaje y maquillaje permanente Goldeneye España Logística. Incumplen el Reglamento (UE) 2020/2081, que fija límites para sus componentes desde 2022, afectando a miles de profesionales del sector.
Según la investigación publicada por 20minutos.es, esta acción subraya la seguridad en productos estéticos. La regulación europea protege a más de 450 millones de ciudadanos de riesgos químicos en tintas, sector que crece 30% globalmente, con un 10% de usuarios con complicaciones.
Detectado Caprililglicol al 0.1% y Pigmento Amarillo CI 11741 hasta un 16%
El problema radica en dos componentes. El caprililglicol, presente al 0,1%, no justificó su función de pH, violando el Reglamento (UE) 2020/2081. El pigmento amarillo CI 11741 (CAS 6358-31-2), limitado al 0,1%, fue detectado en 12% a 16% de concentración. Esto excede el límite 160 veces, una seria alerta sanitaria.
¿Qué Riesgos Implican Estos Componentes para Su Salud?
La AEMPS advierte: incumplir normas causa reacciones adversas. En Huánuco, donde tatuajes crecieron 25% en 5 años, urge usar productos certificados. Ingredientes no conformes provocan irritaciones, alergias e infecciones, afectando a 1 de cada 10. Rigurosidad europea protege a miles, evitando complicaciones.
Once Tonos de Pigmentos Retirados del Mercado: La Lista Completa
La AEMPS ordena el retiro de 11 tonos de Pigmentos Goldeneye Coloressense, gama marrón, código 694-PE: Sophisticated Blond, Glamorous Graphit, Delicious Toffee, Amazing Blond, Creamy Nougat, Copacabana Cacao, Taupe Spectaculaire, Warm Brunette, Dark Redwood, Ebony Queen y Hot Chocolate. Distribuido para uso profesional.
¿Se Avisó a las Empresas con Anticipación sobre Estas Normativas?
La AEMPS avisó desde 2021 sobre el Reglamento 2020/2081. Desde el 4 de enero de 2022, prohibió productos no conformes. El 4 de enero de 2023, restringió pigmentos azul 15:3 y verde 7. Goldeneye fue contactada para adaptarse antes del 1 de enero de 2022, con casi 3 años de plazo.
Impacto Económico y Reputacional: Las Consecuencias para Goldeneye
La retirada de 11 productos causa pérdidas a Goldeneye, estimadas en cientos de miles de euros. Multas UE superan 50.000 euros. Adaptarse al Reglamento (UE) 2020/2081 es crucial. Reformular y recertificar excede el 20% de gastos. Esto subraya la seriedad normativa en un mercado de mil millones.
Acción Inmediata: Profesionales y Puntos de Venta Deben Devolver los Productos
La AEMPS es clara: profesionales y centros con estas unidades deben cesar su uso y devolverlas al punto de compra o a Goldeneye. Puntos de venta deben revisar stock, retirar productos afectados y devolverlos, asegurando su eliminación del mercado.
¿Estamos Preparados en Huánuco para Garantizar la Seguridad en Tatuajes y Maquillaje Permanente?
Mientras Europa endurece controles, esta noticia obliga a reflexionar sobre nuestra región. En Huánuco, ¿usamos productos seguros y regulados en tatuajes? La salud ciudadana está en juego. Autoridades y consumidores deben exigir transparencia y seguridad. Este incidente en España es una llamada de atención crucial para fortalecer nuestras políticas y asegurar tatuajes con máxima garantía sanitaria, protegiendo a miles de entusiastas y previendo un aumento del 15% en problemas de salud si no se actúa.
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