La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) respaldó esta mañana el uso de RoActemra (tocilizumab) -usados en pacientes con artritis reumatoide- para tratar adultos con Covid-19 grave que estén recibiendo un tratamiento con corticosteroides y necesitan oxígeno suplementario. Uso de fármaco de Roche en adultos con Covid-19 grave aprobado en Europa.
El comité de medicamentos de uso humano (CHMP) recomendó extender la indicación de RoActemra de Roche, ya autorizado en la Unión Europea (UE) para tratar enfermedades inflamatorias, e incluir así al Covid-19 en adultos que requieren oxígeno suplementario o ventilación mecánica, y que ya estén recibiendo un tratamiento sistémico con corticoisteroides.
Para respaldar el uso contra Covid-19 del fármaco
Comercializado por Roche Registration GmbH, el CHMP evaluó los datos de un estudio principal en el que participaron 4,116 adultos, hospitalizados en estado grave. Que requerían oxígeno adicional o ventilación mecánica. Y, tenían niveles elevados de proteína C reactiva en la sangre (síntoma de inflamación).
En general, el 31% de los pacientes tratados con RoActemra más el tratamiento estándar (621 de 2,022) murieron dentro de los 28 días de tratamiento en comparación con el 35% de los pacientes que recibieron el tratamiento estándar solo (729 de 2,094)”, señala la agencia.
Además, el 57% de los pacientes (1,150 de 2,022) que recibieron RoActemra pudieron salir del hospital en 28 días en comparación con el 50% de los pacientes (1,044 de 2,094) que recibieron solo el tratamiento estándar.
El uso de RoActemra
Las conclusiones alcanzadas por el CHMP se envía ahora a la Comisión Europea. Que es quien tiene la última palabra, a la hora de emitir una decisión final. Legalmente vinculante y aplicable en todos los Estados miembros de la UE.
El uso de RoActemra, ya está autorizado en la UE desde 2009 para tratar, entre otros, a adultos con artritis reumatoide de moderada. A grave o niños a partir de 1 año con artritis idiopática juvenil sistémica, en los que otros tratamientos no han funcionado lo suficientemente bien.
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