La estadounidense Johnson & Johnson detuvo temporalmente su prueba clínica de la vacuna contra COVID-19 debido a que uno de sus participantes se enfermó.
“Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra COVID-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, dijo la compañía.
La pausa significa que el sistema de inscripción en línea esta cerrado para el ensayo clínico de 60 000 pacientes.
J&J dijo que los efectos adversos serios son “una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande”. Según los lineamientos de la compañía, pueden hacer un estudio para determinar si se puede retomar el estudio.
Pruebas en 200 localidades del mundo
La fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios a finales de septiembre, con la meta de inscribir hasta 60 000 participantes.
Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
J&J es el décimo laboratorio a nivel global que realiza pruebas en fase 3 contra la covid-19, y el cuarto en Estados Unidos.
La compañía recibió 1450 millones de dólares del gobierno estadounidense, en el marco de una iniciativa para el desarrollo de una vacuna contra el virus.
La vacuna está basada en una sola dosis de un adenovirus que causa la gripe, modificado para que no se replique.
J&J usó la misma tecnología para su vacuna contra el ébola aprobada para su mercadeo por la Comisión Europea en julio.
Pruebas en monos publicadas en la revista Nature mostraron que la vacuna otorgaba una protección completa o casi completa contra una infección del virus en los pulmones y la nariz.
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